手术电极

国产有效注册第二类

产品名称：

手术电极

注册人名称：

武汉金柏威光电技术有限公司

鄂械注准20222013935

注册人住所：

武汉东湖开发区东二产业园财富一路

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

手术电极可分为单极微创解剖刀头电极类、单极微创解剖刀头、双极微创解剖刀头。单极微创解剖刀头电极类由电极、绝缘层、保护套组成。单极微创解剖刀头由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引软管、导线插头、伸缩装置、照明装置及保护套、挂筒组成。双极微创解剖刀头由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄、挂筒组成。可选配件为：一次性使用无菌刀头清洁片，为有医疗器械注册证产品。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

产品用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备、吸引器配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血、剥离、钝切、刮爬及吸除用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-21:产品名称由【手术电极】变更为【电凝切割器】;结构及组成由【手术电极可分为单极微创解剖刀头电极类、单极微创解剖刀头、双极微创解剖刀头。单极微创解剖刀头电极类由电极、绝缘层、保护套组成。单极微创解剖刀头由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引软管、导线插头、伸缩装置、照明装置及保护套、挂筒组成。双极微创解剖刀头由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄、挂筒组成。可选配件为：一次性使用无菌刀头清洁片，为有医疗器械注册证产品。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。】变更为【电凝切割器可分为单极微创解剖刀头电极类、单极微创解剖刀头、双极微创解剖刀头。单极微创解剖刀头电极类由电极、绝缘层、保护套组成。单极微创解剖刀头由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引软管、导线插头、伸缩装置、照明装置及保护套、挂筒组成。双极微创解剖刀头由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄、挂筒组成。可选配件为：一次性使用无菌刀头清洁片，为有医疗器械注册证产品。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与”手术电极“注册证共同使用。

生产地址：

武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层

型号规格：

具体型号规格见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	电凝切割器	鄂械注准20222013935	160mm	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	电凝切割器	鄂械注准20222013935	200mm	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	电凝切割器	鄂械注准20222013935	250mm	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	电凝切割器	鄂械注准20222013935	152mm	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	电凝切割器	鄂械注准20222013935	72mm	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	电凝切割器	鄂械注准20222013935	10*10mm	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	电凝切割器	鄂械注准20222013935	10*7mm	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	电凝切割器	鄂械注准20222013935	10*8mm	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	电凝切割器	鄂械注准20222013935	15*12mm	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	电凝切割器	鄂械注准20222013935	15*8mm	160.0000