雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182401628
注册人住所：
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
批准(备案)日期：
2023-01-30
有效期至：
2028-12-06
结构及组成：
检测卡由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有抗体2（0.5 mg/mL鼠抗人B型脑钠肽单克隆抗体），C线（质控线）包被有0.1 mg/mL重组人B型脑钠肽蛋白（大肠杆菌），标记物垫上含有抗体1（0.3 mg/mL~0.5 mg/mL鼠抗人B型脑钠肽抗体量子点结合物）。
适用范围：
用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中的B型脑钠肽（BNP）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层
型号规格：
通用\\/弹夹包装：10人份\\/盒，20人份\\/盒，24人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒，40人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒
产品储存条件及有效期：
试剂盒于4~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后（温度4~30℃，湿度<65%），有效期为1小时。弹夹包装的检测卡开封后，有效期为3天。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：苏械注准20182401628
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 苏械注准20182401628 | 25人份|盒 | 7000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 苏械注准20182401628 | 40人份|盒 | 11200.0000 |
| 江西省+动态第40批 | B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 苏械注准20182401628 | 20人份|盒 | 3900.0000 |
| 江西省+动态第40批 | B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 苏械注准20182401628 | 50人份|盒 | 9750.0000 |
| 江西省+动态第40批 | B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 苏械注准20182401628 | 30人份|盒 | 8400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 苏械注准20182401628 | 10人份|盒 | 2800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 苏械注准20182401628 | 20人份/盒 通用包装 | 3900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 苏械注准20182401628 | 25人份/盒 通用包装 | 7000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 苏械注准20182401628 | 10人份/盒 通用包装 | 2800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | B型脑钠肽检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 苏械注准20182401628 | 20人份/盒 弹夹包装 | 5600.0000 |
