超声手术设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声手术设备

注册人名称：

北京速迈医疗科技有限公司

国械注准20243011745

注册人住所：

北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室

批准(备案)日期：

2024-09-12

有效期至：

2029-09-11

结构及组成：

产品由主机、手柄、刀头、脚踏开关及附件（注水套、扳手）组成，手柄包括超声切骨手柄、超声磨骨手柄、超声止血换能器、超声吸引手柄。刀头包括一次性使用超声切骨刀头、超声磨骨刀头、一次性使用超声软组织手术刀头、超声吸引刀头。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于外科手术中。切割止血功能应用超声止血换能器和一次性使用超声软组织手术刀头对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。吸引功能应用超声吸引手柄和超声吸引刀头对脑部（硬脑膜、骨及钙化灶除外）及肝脏（韧带及钙化灶除外）进行破碎、冲洗、吸引。骨科功能应用超声切骨手柄、超声磨骨手柄和一次性使用超声切骨刀头、超声磨骨刀头可在骨科手术中进行切骨和磨骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区高里掌路3号院17号楼3单元101、101A

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+省际联盟超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购	超声手术设备-一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243011745	HT5TTC	1590.00