特定蛋白分析仪-粤械注准20222221490-器械数据

产品名称：

特定蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222221490

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2027-09-26

结构及组成：

主要由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。

适用范围：

该产品采用散射光比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

Aristo PLUS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222221490”注册证共同使用。