下肢振动训练系统

国产有效注册第二类

产品名称：

下肢振动训练系统

注册人名称：

橙象医疗科技（广州）有限公司

粤械注准20212191353

注册人住所：

广州市番禺区东环街番禺大道北900号番山超能创业园3号楼夹201、5号楼夹201、夹202、夹203

批准(备案)日期：

2021-09-18

有效期至：

2026-09-17

结构及组成：

由底座、机座、治疗床、振动机和控制台组成。

适用范围：

适用于脑卒中恢复期的下肢功能障碍患者，用于改善运动功能障碍患者的肌肉功能、平衡性和协调性。不属于四肢联动设备，不属于外骨骼康复训练设备。

变更情况：

2022-11-22: 1、注册人住所由“广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401、402、403、404、405”变更为“广州市番禺区东环街番禺大道北900号番山超能创业园3号楼夹201、5号楼夹201、夹202、夹203”。\\r\\n2、生产地址由“广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401、402、403、404、405”变更为“广州市番禺区东环街番禺大道北900号番山超能创业园3号楼夹201、5号楼夹201、夹202、夹203”。

生产地址：

广州市番禺区东环街番禺大道北900号番山超能创业园3号楼夹201、5号楼夹201、夹202、夹203

型号规格：

S110

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212191353”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械