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肋骨骨膜剥离器

国产备案第一类

产品名称：

肋骨骨膜剥离器

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

冀廊械备20160023号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2016-03-03

结构及组成：

由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。

变更情况：

备案人-组织机构代码由“79138286-8”变更为“91131082791382868L”；产品描述由“通常有剥离头和柄部组成，有双头或单头两种，剥离头有直形，弯形、侧弯形，头端有平刃、圆刃，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“供用于心胸外科手术时剥离骨膜等组织。”变更为“用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否