雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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增材制造植入物 椎间融合器
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
增材制造植入物 椎间融合器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233131102
注册人住所：
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号
批准(备案)日期：
2023-08-03
有效期至：
2028-08-02
结构及组成：
该产品是通过电子束熔融快速成型技术建立互相连接的微孔而制成的多孔植入物，由化学成分符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，分为LJH-b、LJX-b、LXH-b、LXX-b、LYH-b、LYH-a。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围：
与脊柱辅助内固定系统及移植骨匹配，适用于脊柱滑脱、椎间盘退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳以及需要进行脊柱节段性融合的病变。其中LJH-b、LJX-b用于颈椎节段（C2～T1），其余型号用于胸腰椎节段（T2～S1）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号、北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房（委托生产）
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
该产品受托生产企业名称为北京爱康宜诚医疗器材有限公司。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物 椎间融合器 | 国械注准20233131102 | 4/4° | 39800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物 椎间融合器 | 国械注准20233131102 | 5/8°(14) | 39800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物 椎间融合器 | 国械注准20233131102 | 9/8° | 45000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物 椎间融合器 | 国械注准20233131102 | 10/4°(14) | 39800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物 椎间融合器 | 国械注准20233131102 | 7/8° | 45000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物 椎间融合器 | 国械注准20233131102 | 10/4° | 39800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物 椎间融合器 | 国械注准20233131102 | 7/4°(14) | 39800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物 椎间融合器 | 国械注准20233131102 | 8/8° | 45000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物 椎间融合器 | 国械注准20233131102 | 6/8°(14) | 39800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物 椎间融合器 | 国械注准20233131102 | 5/4°(14) | 39800.0000 |
