肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)-豫械注准20242400946-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400946

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

由试剂条(含CK-MB鼠源抗体的磁微粒混悬液、含辣根过氧化物酶标记的CK-MB鼠源抗体的酶结合物、含牛血清白蛋白的样品稀释液、含吐温20的清洗液、含过硼酸钠的底物A液、含鲁米诺盐的底物B液、底物稳定剂(液体石蜡))、校准品(含有CK-MB重组抗原，基质液为含Proclin 300的 PB缓冲液)、校准品溶解液(含Proclin 300的水溶液)和校准卡(含产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

36测试/盒，60测试/盒，120测试/盒，36测试/盒(S)，60测试/盒(S)，120测试/盒(S)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：