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一次性使用气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

杭州川方至医疗器械有限公司

浙械注准20192080688

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1

批准(备案)日期：

2019-12-27

有效期至：

2024-12-26

结构及组成：

口鼻两用型（PVC无囊）：由通气主管和15mm接头组成；口鼻两用型（PVC有囊）：由通气主管、套囊、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成；经口型（PVC无囊）：由通气主管和15mm接头组成；经口型（PVC有囊）：由通气主管、套囊、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成；经鼻型（PVC无囊）：由通气主管和15mm接头组成；经鼻型（PVC有囊）：由通气主管、套囊、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成；钢丝加强型（PVC无囊）：由通气主管、15mm接头和弹簧组成；钢丝加强型（PVC有囊）：由通气主管、套囊、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀和弹簧组成；钢丝加强型（硅胶无囊）：由通气主管、15mm接头和弹簧组成，可选配牙垫和导丝；钢丝加强型（硅胶有囊）：由通气主管、套囊、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀和弹簧组成，可选配牙垫和导丝。

适用范围：

产品用于经口（或鼻）插入病人气管，供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

变更情况：

2021年4月12日注册证附件产品技术要求纠错（2.6.2中“表6 气管插管套囊的标称直径”缺少硅胶材质的尺寸信息）。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类