Ossicular Prostheses

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3463793号

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA

批准(备案)日期：

2014-08-04

有效期至：

2019-08-03

结构及组成：

该产品由纯钛(TA1),钛合金(Ti6Al4V)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)组成,不同的型号所用的材料见型号规格附表。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品可通过手术植入中耳,分别替代砧骨、锤骨或镫骨或替代整个听骨链。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2465-2011《听小骨假体》

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA