Ultraxx Nephrostomy Balloon and set-国食药监械(进)字2011第3770298号-器械数据

产品名称：

Ultraxx Nephrostomy Balloon and set

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3770298号

注册人住所：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装,内含一个可控式球囊压力充盈器(型号:CID-20-30)。球囊导管的材料为尼龙和聚乙烯,-CS产品鞘管的材料为聚乙烯,无-CS产品鞘管的材料为特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于进行经皮肾镜检查手术时,扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质,以建立并维护经皮通路。

代理公司：

库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3411-2010 《肾造瘘球囊》

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型号规格：

UNB-6-15,UNB-6-15-CS,UNB-8-15,UNB-8-15-CS,UNB-10-15,UNB-10-15-CS,UNBS-6-15,UNBS-6-15-CS,UNBS-8-15,UNBS-8-15-CS,UNBS-10-15,UNBS-10-15-CS