经皮肾扩张套件-粤械注准20242031677-器械数据

产品名称：

经皮肾扩张套件

注册人名称：

深圳大凡制造有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242031677

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

经皮肾扩张套件根据产品配置不同分为单根装(DGZ)、复合装A(FHZ-A)及复合装B(FHZ-B)。单根装由可撕裂鞘和扩张管组成；复合装A由可撕裂鞘、扩张管、穿刺针及加硬涂层导丝组成；复合装B由可撕裂鞘、扩张管、穿刺针、加硬涂层导丝及引流管组成。

适用范围：

供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406

型号规格：

单根装：DGZ-12F,DGZ-14F,DGZ-16F,DGZ-18F,DGZ-20F,DGZ-22F复合装A：FHZ-A-12F,FHZ-A-14F,FHZ-A-16F,FHZ-A-18F,FHZ-A-20F,FHZ-A-22F复合装B：FHZ-B-16F,FHZ-B-18F,FHZ-B-20F,FHZ-B-22F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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