核酸提取试剂（磁珠法）-豫汴械备20230009号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂（磁珠法）

注册人名称：

河南维锐生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫汴械备20230009号

注册人住所：

河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室（经营场所：河南省开封市宋城路6大街12号）

批准(备案)日期：

2023-10-24

有效期至：

结构及组成：

由蛋白酶K(蛋白酶K、纯化水)、蛋白酶K工作液(氯化钙、纯化水)、裂解结合液(异硫氰酸胍、氯化钠、纯化水)、洗涤液Ⅰ(氯化锂、纯化水)、洗涤液Ⅱ(氯化钠、纯化水)、洗脱液(Tris、 EDTA、纯化水、HCL调节至pH8.0)、磁珠(磁珠、纯化水)组成

适用范围：

用于血清、血浆中核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

由“由蛋白酶K、蛋白酶K工作液、裂解结合液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠组成”变更为“由蛋白酶K（蛋白酶K、纯化水）、蛋白酶K工作液（氯化钙、纯化水）、裂解结合液（异硫氰酸胍、氯化钠、纯化水）、洗涤液Ⅰ（氯化锂、纯化水）、洗涤液Ⅱ（氯化钠、纯化水）、洗脱液（Tris、 EDTA、纯化水、HCL调节至pH8.0）、磁珠（磁珠、纯化水）组成”。由“由蛋白酶K、蛋白酶K工作液、裂解结合液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠组成”变更为“由蛋白酶K（蛋白酶K、纯化水）、蛋白酶K工作液（氯化钙、纯化水）、裂解结合液（异硫氰酸胍、氯化钠、纯化水）、洗涤液Ⅰ（氯化锂、纯化水）、洗涤液Ⅱ（氯化钠、纯化水）、洗脱液（Tris、 EDTA、纯化水、HCL调节至pH8.0）、磁珠（磁珠、纯化水）组成”。

生产地址：

河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号

型号规格：

48测试/盒、96测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：