医用诊断X射线机-京械注准20182060210-器械数据

产品名称：

医用诊断X射线机

注册人名称：

北京万东医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20182060210

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

批准(备案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2028-06-18

结构及组成：

产品由高频高压发生装置GFS502-8、X射线管组件E7254X、限束器XS5-2、诊断床ZC25SY-4、平板探测器WDF 4343RF、数字图像系统TX-DSI2000、显示器和工作站主机组成。性能：标称电功率50kW；旋转阳极，双焦点0.6/1.2；平板探测器：动态，非晶硅；摄影管电压调节范围：40~150kV；透视管电压调节范围：40~125kV；摄影管电流调节范围：10~630mA；透视管电流调节范围：0.5~8mA；摄影加载时间调节范围：0.001~10s；摄影电流时间积调节范围：0.1~630mAs。

适用范围：

本产品可供医疗单位做X射线摄影、透视、胃肠检查诊断使用。不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

型号规格：

DRF-3型

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号: 京械注准20182300210