抗缪勒管激素测定试剂盒（电化学发光法）-湘械注准20252400899-器械数据

产品名称：

抗缪勒管激素测定试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252400899

注册人住所：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

批准(备案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2030-10-29

结构及组成：

见附件

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中抗缪勒管激素(AMH)的浓度。临床上用于监测卵巢储备力和多囊卵巢综合征的辅助诊断。

生产地址：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃环境下未开封密封保存时，可稳定保存15个月；开封后M试剂和RN试剂于2~8℃环境下可保存90天，校准品开封后于2~8℃环境下密封保存可保存7天。试剂盒正立垂直摆放，切勿冷冻。

管理类别：

Ⅱ