定制式固定义齿

国产失效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

广州市大正义齿有限公司

粤械注准20162171128

注册人住所：

广州市黄埔区长盛街25号201、301房

批准(备案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2026-01-06

结构及组成：

①钴铬合金金属冠、钴铬合金烤瓷金属复合桥、钯金合金金属冠、钯金合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷嵌体、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷嵌体采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；②二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；③二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成；④铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。⑤聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2024-01-08: 1、型号、规格由“二氧化锆全瓷冠\\/桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金烤瓷金属复合桥、钯金合金金属冠、钯金合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷嵌体、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷嵌体”变更为“二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金金属冠、钴铬合金烤瓷金属复合桥、钯金合金金属冠、钯金合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷嵌体、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷嵌体”\\r\\n结构及组成由“二氧化锆全瓷冠\\/桥由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；钴铬合金金属冠、钴铬合金烤瓷金属复合桥、钯金合金金属冠、钯金合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷嵌体、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷嵌体采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“①钴铬合金金属冠、钴铬合金烤瓷金属复合桥、钯金合金金属冠、钯金合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷嵌体、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷嵌体采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；②二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；③二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成；④铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。⑤聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。”\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

广州市黄埔区长盛街25号201、301房

型号规格：

二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金金属冠、钴铬合金烤瓷金属复合桥、钯金合金金属冠、钯金合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷嵌体、镍铬合金烤瓷金属复合桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷嵌体

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162171128”注册证共同使用。