HemosIL AcuStar D-Dimer-国食药监械(进)字2013第2403326号-器械数据

产品名称：

HemosIL AcuStar D-Dimer

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2403326号

注册人住所：

180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.01.04,“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。

产品标准编号：

YZB/USA 3846-2013

生产地址：

Can Male, 08186 Llica d`Amunt ,Barcelona, Spain

型号规格：

100测试/盒;D-二聚体校准品1:1x1mL;D-二聚体校准品2:1x1mL。