Ureteroscopy Balloon Catheter-国械注进20162772489-器械数据

产品名称：

Ureteroscopy Balloon Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162772489

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A

批准(备案)日期：

2016-07-25

有效期至：

2021-07-24

结构及组成：

输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料:球囊:聚乙烯;导管:尼龙-12、氯氧化铋;通芯丝:304不锈钢;接头:聚碳酸酯。注射器:聚苯乙烯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

本产品用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张,以及进行输尿管腔内扩张。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年12月26日同意更正型号、规格内容,2016年7月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型号规格：

78354