固定板

国产备案第一类

产品名称：

固定板

注册人名称：

上海复拓知达医疗科技有限公司

沪浦械备20210062号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区康南路222号综合楼707室（名义楼层，实际楼层607室）

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

结构及组成：

在放射诊断中用于固定患者体位的装置。A型固定板由碳纤维板和头枕组成，CT扫描前患者平卧或侧卧于A型固定板上，患者头部置于头枕上，保持固定姿势完成CT扫描。B型固定板由碳纤维板和约束装置组成，患者平卧或侧卧于B型固定板上并接受麻醉。选择合适的插孔，将约束装置固定于板上。将约束装置中的腕带与患者接受手术侧手腕连接并确保固定。

适用范围：

用于放射诊断中患者体位的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区康南路222号、盛荣路777号综合楼708室

型号规格：

本产品分为A、B两种型号，其中A型号由碳纤维板和头枕组成， B型由碳纤维板和约束装置组成。

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第一类

备注：