全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20222400861

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆样本中C反应蛋白的含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

Ⅰ型（不含校准品和质控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型（含校准品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月；开封后的试剂在2℃～8℃条件下保存，可稳定1个月。未开封校准品、质控品避光2℃～8℃条件下，可保存12个月；校准品、质控品开封后，2℃～8℃条件下保存，可稳定3天。生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400861	Ⅲ型（含校准品和质控品）：150人份/盒	3750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400861	Ⅲ型（含校准品和质控品）：200人份/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400861	Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400861	Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒	1250.0000
江西省+动态第55批	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400861	Ⅲ型（含校准品和质控品）：200人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第55批	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400861	Ⅲ型（含校准品和质控品）：150人份\|盒	3750.0000
江西省+动态第55批	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400861	Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份\|盒	2500.0000
江西省+动态第55批	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400861	Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份\|盒	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400861	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：200人份/盒,Ⅱ型（含校准品）：200人份/盒,Ⅲ型（含校准品和质控品）：200人份/盒	5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222400861	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：50人份/盒,Ⅱ型（含校准品）：50人份/盒,Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒	1250