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一次性使用无菌采血针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用无菌采血针

注册(备案)号:

苏械注准20162410971

注册人住所:

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期:

2016-09-23

有效期至:

2021-09-22

结构及组成:

一次性使用无菌采血针按型式不同分为塑料柄和金属片两种。塑料柄采血针的针柄采用无毒塑料制成,针体采用GB/T 4240-2009中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。金属片式采血针采用GB/T 4231-1993中规定的0Cr18Ni9(即GB/T4240-2009中的06Cr19Ni10)奥氏体不锈钢带制成,采血针按尺寸不同分为三种规格。一次性使用无菌采血针经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围:

供临床对人体末梢点刺法采血用。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2012第2410931号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010020号。

生产地址:

苏州市高新区科技城华佗路18号

型号规格:

0.55mm、0.65mm、0.80mm

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