多项肿瘤标志物质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

多项肿瘤标志物质控品

注册人名称：

粤械注准20222400218

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-02-10

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

含不同浓度人附睾蛋白4、人糖类抗原50、人糖类抗原242、大肠杆菌重组鳞状上皮细胞癌抗原的牛血清白蛋白基质的液体；质控品靶值表。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于对人附睾蛋白4、糖类抗原50、糖类抗原242、鳞状上皮细胞癌抗原检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号1号楼

型号规格：

多项肿瘤标志物质控品（低值）：3×2.0 mL，多项肿瘤标志物质控品（高值）：3×2.0 mL；多项肿瘤标志物质控品（低值）：6×2.0 mL，多项肿瘤标志物质控品（高值）：6×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：国械注准20173401579。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	多项肿瘤标志物质控品	粤械注准20222400218	3×2.0mL	1012.5000
江西省+动态第41批	多项肿瘤标志物质控品	粤械注准20222400218	3×2.0mL	975.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项肿瘤标志物质控品	粤械注准20222400218	高值：3x2.0mL	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项肿瘤标志物质控品	粤械注准20222400218	低值：3x2.0mL	1012.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	多项肿瘤标志物质控品	粤械注准20222400218	低值：3x2.0mL	750.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	多项肿瘤标志物质控品	粤械注准20222400218	多项肿瘤标志物质控品（低值）：3×2.0 mL	1125
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	多项肿瘤标志物质控品	粤械注准20222400218	多项肿瘤标志物质控品（高值）：3×2.0 mL	1500