VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc-国食药监械(进)字2010第3402538号-器械数据

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3402538号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2010-08-20

有效期至：

2014-08-19

结构及组成：

1 个试剂盒,含有:包被好的反应杯［包被好的重组 HBcAg,(来源于细菌E.coli)］、分析试剂［溶于含有新出生的小牛血清、牛γ球蛋白和抗微生物剂(Kathon)的缓冲液中］、酶结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-HBc),溶于含有小鼠血清、人类血浆和抗微生物剂(Kathon)的缓冲液中。1个VITROS 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒校准品(抗-HBc 阴性人类血浆)与抗微生物剂。3 套 VITROS 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒质控品 1 和 2(加入了抗微生物剂的人类血浆)。产品有效期:冷藏,2

适用范围：

用于定性检测人类血清或血浆(EDTA,肝磷脂或柠檬酸盐)中的乙型肝炎病毒核心抗体(anti-HBc)。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

生产地址：

1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR;2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR