磁能共振治疗机-苏械注准20202090821-器械数据

产品名称：

磁能共振治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202090821

注册人住所：

徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧6号楼1楼B区

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

治疗机(M5、M6型)由主机、治疗探头、静磁片组成。治疗机(M8型)由主机、治疗探头、静磁片、显示器、支撑系统组成。仪器的应用部分是探头，材料是符合生物相容性的医用聚四氟乙烯，探头使用时需套上安全套(安全套为一次性使用，需用户自行采购由医疗器械注册证的产品)。

适用范围：

适用于慢性前列腺炎、前列腺增生、精囊炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-14产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧6号楼1楼B区

型号规格：

Visemax-M5、Visemax-M6、Visemax-M8

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202090821”医疗器械注册证共同使用