全段甲状旁腺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津华科泰生物技术有限公司

津械注准20212400080

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2026-03-07

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血或指尖末梢血中全段甲状旁腺激素的含量。

变更情况：

包装规格变更 20251216,适用机型变更 20251216,修改产品技术要求，但不降低产品有效性变更 20251216,增加临床测定用样本类型变更 20251216,其他可能影响产品有效性的变更 20251216,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20251216

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1、本试剂盒在10℃～30℃条件储存(质控品2℃～8℃)，有效期为18个月。2、铝箔袋开封后在10℃～30℃条件下，应在2小时内尽快使用。3、质控品复溶(首次使用)后存放于-20℃以下，可稳定15天。4、本试剂盒在常温环境条件下进行运输，有效期为18个月。5、不同批号的组分不得混用，各组分在各自规定储存条件下可稳定至成品盒标明的失效期，生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20212400080\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20212400080	20人份\|盒	760.0000
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