角膜支持环-冀石械备20240211-器械数据

产品名称：

角膜支持环

注册人名称：

河北宽泰光电科技有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20240211

注册人住所：

松江路196号A区2栋4层（东户）

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

结构及组成：

产品采用不锈钢或PPSU高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于眼科手术时，保护眼球、支持眼睑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月24日产品描述由“产品采用不锈钢或PPSU高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”变更为“产品采用不锈钢或PPSU高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”。2024年09月19日产品描述由“产品采用不锈钢或PPSU高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据使用说明书要求，进行灭菌或消毒。（如适用）”变更为“产品采用不锈钢或PPSU高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”。

生产地址：

河北省石家庄市藁城区松江路196号A区2栋4楼（东户）

型号规格：

型号：A型、B型;规格：大号、中号、小号;包装规格：2个/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否