定制式固定义齿-粤械注准20212170573-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

珠海名匠数字口腔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212170573

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东一路5号厂房二层D区

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2026-04-19

结构及组成：

合金烤瓷产品采用普通金属合金经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成；氧化锆烤瓷产品采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；铸瓷产品由牙科全瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；玻璃陶瓷产品采用全瓷材料经切削成型后再由烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成；种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-17: 1、注册人住所由“珠海市香洲区南屏科技工业园屏西六路3号厂房二层厂房B3室”变更为“ 珠海市南屏科技工业园屏东一路5号厂房二层D区”。\\r\\n2、生产地址由“广东省珠海市香洲区南屏科技工业园屏西六路3号厂房二层厂房B3室”变更为“珠海市南屏科技工业园屏东一路5号厂房四层D区”。

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东一路5号厂房四层D区

型号规格：

种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷桥（冠）、铸瓷冠（嵌体贴面）、可加工玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212170573”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料