试模

国产备案第一类

产品名称：

试模

注册人名称：

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

粤深械备20220045

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、钴铬钼合金、高分子材料（POMC\\\\PPSU\\\\PEEK）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年9月28日：表格型号\\/规格；产品描述由“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、钴铬钼合金、高分子材料（POMC\\\\PPSU\\\\PEEK）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、钴铬钼合金、高分子材料（POMC\\\\PPSU\\\\PEEK）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月13日：型号\\/规格变更后为：510110 试模（试头底座） 510111 试模（试头）（规格：Φ22\\/0、Φ22\\/+4、Φ22\\/+8、Φ28\\/-4、Φ28\\/0、Φ28\\/+4、Φ28\\/+8、Φ28\\/+12） 510203 试模（金属外杯试模）（规格：Φ40、Φ42、Φ44、Φ46、Φ48、Φ50、Φ52、Φ54、Φ56、Φ58、Φ60、Φ62、Φ64、Φ66） 510203-A 试模（金属外杯试模）（规格：Φ40、Φ42、Φ44、Φ46、Φ48、Φ50、Φ52、Φ54、Φ56、Φ58、Φ60、Φ62、Φ64、Φ66） 510212 试模（外杯试模内衬）（规格：Φ40\\/Φ42\\/Φ44、Φ46\\/Φ48、Φ50\\/Φ52、Φ54\\/Φ56、Φ58\\/Φ60、Φ62\\/Φ64、Φ66） 510301 试模（双动外杯试模）（规格：Φ38、Φ40、Φ42、Φ44、Φ46、Φ48、Φ50、Φ52、Φ54、Φ56、Φ58、Φ60） 510302 试模（双动试模连杆） 510304 试模（双动外杯试模连接器） h110 试模（试头底座） h111 试模（试头）（规格：Φ22\\/0、Φ22\\/+4、Φ22\\/+8、Φ28\\/-4、Φ28\\/0、Φ28\\/+4、Φ28\\/+8、Φ28\\/+12、Φ32\\/-4、Φ32\\/0、Φ32\\/+4、Φ32\\/+8、Φ36\\/-4、Φ36\\/0、Φ36\\/+4、Φ36\\/+8、Φ40\\/-4、Φ40\\/0、Φ40\\/+4、Φ40\\/+8） h111-U 试模（试头）（规格：Φ22\\/0、Φ22\\/+4、Φ22\\/+8、Φ28\\/-4、Φ28\\/0、Φ28\\/+4、Φ28\\/+8、Φ28\\/+12、Φ32\\/-4、Φ32\\/0、Φ32\\/+4、Φ32\\/+8、Φ36\\/-4、Φ36\\/0、Φ36\\/+4、Φ36\\/+8、Φ40\\/-4、Φ40\\/0、Φ40\\/+4、Φ40\\/+8） h111-K 试模（试头）（规格：Φ22\\/0、Φ22\\/+4、Φ22\\/+8、Φ28\\/-4、Φ28\\/0、Φ28\\/+4、Φ28\\/+8、Φ28\\/+12、Φ32\\/-4、Φ32\\/0、Φ32\\/+4、Φ32\\/+8、Φ36\\/-4、Φ36\\/0、Φ36\\/+4、Φ36\\/+8、Φ40\\/-4、Φ40\\/0、Φ40\\/+4、Φ40\\/+8） h301 试模（双动外杯试模）（规格：Φ38、Φ40、Φ42、Φ44、Φ46、Φ48、Φ50、Φ52、Φ54、Φ56、Φ58、Φ60） h301-U 试模（双动外杯试模）（规格：Φ38、Φ40、Φ42、Φ44、Φ46、Φ48、Φ50、Φ52、Φ54、Φ56、Φ58、Φ60） h301-K 试模（双动外杯试模）（规格：Φ38、Φ40、Φ42、Φ44、Φ46、Φ48、Φ50、Φ52、Φ54、Φ56、Φ58、Φ60） 2402 试模（后稳定胫骨垫片试模）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2403 试模（后稳定股骨假体试模）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2403-C 试模（后稳定股骨假体试模）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2403-A 试模（后稳定股骨假体试模）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2404 试模（后稳定髌骨试模）（规格：Ф26、Ф29、Ф32、Ф35、Ф38） 2405 试模（后稳定胫骨盘试模）（规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k403-A试模（后稳定股骨假体试模）（规格：1.5L、1.5R、2L、2R、2.5L、2.5R、3L、3R、3.5L、3.5R、4L、4R、4.5L、4.5R、5L、5R） k402试模（后稳定胫骨垫片试模）（规格：1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5） k402-K试模（后稳定胫骨垫片试模）（规格：1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5） k405试模（胫骨盘试模）(规格： 1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5) k405-T试模（胫骨盘试模）(规格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5) k404试模（髌骨试模）（规格：Ф26、Ф29、Ф32、Ф35、Ф38） k404-T试模（髌骨试模）（规格：Ф26、Ф29、Ф32、Ф35、Ф38） h203试模（金属外杯试模）（规格：Φ40、Φ42、Φ44、Φ46、Φ48、Φ50、Φ52、Φ54、Φ56、Φ58、Φ60、Φ62、Φ64、Φ66、Φ68、Φ70、Φ72、Φ74、Φ76、Φ78） h203-A试模（金属外杯试模）（规格：Φ40、Φ42、Φ44、Φ46、Φ48、Φ50、Φ52、Φ54、Φ56、Φ58、Φ60、Φ62、Φ64、Φ66、Φ68、Φ70、Φ72、Φ74、Φ76、Φ78） h224试模（外杯试模内衬）（规格：Φ40\\/22、Φ42\\/22、Φ44\\/28、Φ46\\/28、Φ48\\/32、Φ50\\/32、Φ52\\/32、Φ54\\/32、Φ56\\/32、Φ58\\/32、Φ60\\/32、Φ62\\/32、Φ52\\/36、Φ54\\/36、Φ56\\/36、Φ58\\/36、Φ60\\/36、Φ62\\/36、Φ64\\/36、Φ66\\/36、Φ68\\/36、Φ70\\/36、Φ72\\/36、Φ74\\/36、Φ76\\/36、Φ78\\/36、Φ54\\/38、Φ56\\/38、Φ58\\/38、Φ60\\/38、Φ62\\/38、Φ64\\/38、Φ66\\/38、Φ68\\/38、Φ70\\/38、Φ72\\/38、Φ74\\/38、Φ76\\/38、Φ78\\/38、 Φ56\\/40-0°、Φ58\\/40-0°、 Φ60\\/40-0°、Φ62\\/40-0°、 Φ64\\/40-0°、Φ66\\/40-0°、 Φ68\\/40-0°、Φ70\\/40-0°、 Φ72\\/40-0°、Φ74\\/40-0°、 Φ76\\/40-0°、Φ78\\/40-0°） h224-K试模（外杯试模内衬）（规格：Φ40\\/22、Φ42\\/22、Φ44\\/28、Φ46\\/28、Φ48\\/32、Φ50\\/32、Φ52\\/32、Φ54\\/32、Φ56\\/32、Φ58\\/32、Φ60\\/32、Φ62\\/32、Φ52\\/36、Φ54\\/36、Φ56\\/36、Φ58\\/36、Φ60\\/36、Φ62\\/36、Φ64\\/36、Φ66\\/36、Φ68\\/36、Φ70\\/36、Φ72\\/36、Φ74\\/36、Φ76\\/36、Φ78\\/36、Φ54\\/38、Φ56\\/38、Φ58\\/38、Φ60\\/38、Φ62\\/38、Φ64\\/38、Φ66\\/38、Φ68\\/38、Φ70\\/38、Φ72\\/38、Φ74\\/38、Φ76\\/38、Φ78\\/38、 Φ56\\/40-0°、Φ58\\/40-0°、 Φ60\\/40-0°、Φ62\\/40-0°、 Φ64\\/40-0°、Φ66\\/40-0°、 Φ68\\/40-0°、Φ70\\/40-0°、 Φ72\\/40-0°、Φ74\\/40-0°、 Φ76\\/40-0°、Φ78\\/40-0°） h416试模（WR股骨柄试模）（规格：9\\/1、9\\/2、9\\/3、9\\/4、9\\/5、9\\/6、9\\/7、16\\/1、16\\/2、16\\/3、16\\/4、16\\/5、16\\/6、16\\/7、16\\/8） h416-T试模（WR股骨柄试模）（规格：9\\/1、9\\/2、9\\/3、9\\/4、9\\/5、9\\/6、9\\/7、16\\/1、16\\/2、16\\/3、16\\/4、16\\/5、16\\/6、16\\/7、16\\/8） h416-C试模（WR股骨柄试模）（规格：9\\/1、9\\/2、9\\/3、9\\/4、9\\/5、9\\/6、9\\/7、16\\/1、16\\/2、16\\/3、16\\/4、16\\/5、16\\/6、16\\/7、16\\/8） k407试模（CR胫骨垫片试模）（规格：1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5） k407-K试模（CR胫骨垫片试模）（规格：1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5） k410-1.5-5试模（垫片厚度板）（规格：9、11、13、15） k410-1.5-5-K试模（垫片厚度板）（规格：9、11、13、15）；

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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