医用外科口罩-粤械注准20202140422-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

广东金发科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202140422

注册人住所：

清远市清城区石角镇德龙大道28号

批准(备案)日期：

2022-07-27

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

由罩体、鼻夹和耳带组成。产品非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-27: 1、生产地址由“清远市清城区石角镇德龙大道28号中试车间2-3楼”变更为“清远市清城区石角镇德龙大道28号中试车间2-3楼、A13车间1楼”。rnn2021-02-10: 1、型号、规格由“WK（成人型） 17.5cm×9.5cm”变更为“WK（成人型）17.5cm ×9.5cm;KF-D P01(WK) 17.5cm×9.5cm;KF-B P01(WK-BD)17.5cm×9.5cm”；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。n2022-07-29: 1、生产地址由“清远市清城区石角镇德龙大道28号中试车间2-3楼、A13车间1楼、A33车间”变更为“清远市清城区石角镇德龙大道28号”。

生产地址：

清远市清城区石角镇德龙大道28号

型号规格：

WK（成人型）17.5cm ×9.5cm;rnKF-D P01(WK) 17.5cm×9.5cm;rnKF-B P01(WK-BD)17.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202140422”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品