Dermacyn Wound Care-国食药监械(进)字2008第3640462号(更)-器械数据

产品名称：

Dermacyn Wound Care

注册人名称：

Oculus Innovative Sciences,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3640462号(更)

注册人住所：

1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA

批准(备案)日期：

2008-03-11

有效期至：

2012-03-11

结构及组成：

该产品是纯水经过电化学处理而成的产品,主要成分为次氯酸、次氯酸钠、氯化钠,有效氯含量为0.0067%±0.001%,其余为纯水,pH值为6.2～7.8(在25℃±1℃时)。

适用范围：

该产品主要用于对急慢性皮肤创伤的润湿修复及清洁。例如1～4期褥疮,郁血性溃疡、糖尿病型溃疡,术后伤口,I～II度烧烫伤,擦伤以及小面积刺激损伤。此产品可作为溃疡的辅助治疗。

代理公司：

北京海盟利特医疗设备有限责任公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

承产单位:Oculus Innovative SciencesNetherlandsB.V.代理人由“北京海盟利特医疗设备有限责任公司”变更为“北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3640462号”变更为“国食药监械(进)字2008第3640462号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址：

1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954,USA; Nusterweg 123,6136 KT Sittard,The Netherlands