便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

浙械注准20252401633

注册人住所：

中国(浙江)自由贸易试验区杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路 93 号 D 号楼三楼

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

由试剂条、一体式提取管(含取样棒)、样本稀释液组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人体粪便样本中的人血红蛋白。临床上用于出血性病变的辅助诊断。本产品仅供医疗机构专业人士使用。

生产地址：

中国(浙江)自由贸易试验区杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路 93 号 D 号楼三楼

型号规格：

管型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃(避光、干燥)条件下保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ