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幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

北京中检安泰诊断科技有限公司

国械注准20163400774

注册人住所：

北京市昌平区科技园区富康路18号617室

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

1. 检测卡或检测条:1人份/袋×20袋/盒,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。 1. 硝酸纤维素膜上检测线分别包被小鼠抗人IgG单克隆抗体和小鼠抗人IgM单克隆抗体,质控线包被兔抗幽门螺杆菌抗体,金标垫上固定胶体金标记的幽门螺杆菌重组抗原。 2. 样本稀释液:1瓶,20mM pH7.4 PBS缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清、血浆中的幽门螺杆菌IgM/IgG抗体。

变更情况：

“生产地址:北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。

生产地址：

北京市朝阳区管庄乡咸宁候村

型号规格：

检测卡:20人份/盒; 检测条:20人份/盒