医用透明质酸钠溶液Adhesion Barrier-国械注进20193142276-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠溶液Adhesion Barrier

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193142276

注册人住所：

6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2019-07-25

有效期至：

2024-07-24

结构及组成：

本品由透明质酸钠溶液、注射器、导管及助力器组成。其中透明质酸钠溶液为无色、透明液体，成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、注射用水、NaCL、 KCL、 KH2PO4及Na2HPO4。

适用范围：

用于鼻/窦手术的患者，以辅助减少手术后周边组织粘连的形成。

代理公司：

北京迈瑞思商贸有限公司

代理公司地址：

北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906

变更情况：

2020-10-29 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称:上药控股四川有限公司; 代理人住所:成都市金牛区金科南路38号IP科技中心2栋4楼、3栋4楼”。

生产地址：

6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

Guardix-SOL-P-01-T、 Guardix-SOL-P-02-T 包装单位：5g/支、1.5g/支

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3643854号