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PSMA抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

PSMA抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

杭州百殷生物科技有限公司

浙杭械备20180664号

注册人住所：

"浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室"

批准(备案)日期：

2021-04-16

结构及组成：

本品为纯化抗体经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为兔抗人PSMA单克隆抗体。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

包装规格由“1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。”变更为“浓缩液：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶，工作液：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。”；产品有效期由“2～8℃避光保存，禁止冻存，有效期为12个月。”变更为“24个月”；主要组成成分由“本品为纯化抗体经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为兔抗人PSMA单克隆抗体。”变更为“本品抗体浓缩液需经过适当稀释后使用，工作液经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为兔抗人PSMA单克隆抗体。”变更时间2020年01月20日；产品有效期由“24个月”变更为“2～8℃避光保存，禁止冻存，有效期为24个月”变更时间2021年04月16日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

型号规格：

1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。

管理类别：

第一类