细胞过滤器-粤深械备20210229号-器械数据

产品名称：

细胞过滤器

注册人名称：

深圳市鹏一医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210229号

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702

批准(备案)日期：

2022-11-07

有效期至：

结构及组成：

由细胞过滤模块组成。原理为根据细胞粒径大小，采用过滤的方式。

适用范围：

用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月7日：产品描述由“由过滤管和过滤膜组成”变更为“由细胞过滤模块组成。原理为根据细胞粒径大小，采用过滤的方式”；预期用途由“用于将提取的异常上皮细胞样本并转移到玻片上。临床上用于病理检查的标本制作”变更为“用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

备注：