同轴针

国产有效注册第二类

产品名称：

同轴针

注册人名称：

广州晟威医疗器械有限公司

粤械注准20222141072

注册人住所：

广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

产品由带针座的外套管、带针座的针芯和定位卡簧组成。针芯、针管采用304不锈钢材料制造，针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制造，定位卡簧采用304不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于探查组织或穿刺组织建立通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-19: 1、产品名称由“一次性使用无菌导引针”变更为“同轴针”。rn2、型号、规格由“型号：131款，规格：1312010、1312016、1312020”变更为“型号：131款，规格：1311410、1311416、1311420、1311610、1311616、1311620、1311810、1311816、1311820、1311825、1312010、1312016、1312020。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一

型号规格：

型号：131款，规格：1311410、1311416、1311420、1311610、1311616、1311620、1311810、1311816、1311820、1311825、1312010、1312016、1312020。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222141072”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同轴针	粤械注准20222141072		350.00
江西省+耗材挂网采购项目	同轴针	粤械注准20222141072	1312010	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同轴针	粤械注准20222141072	1312016	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同轴针	粤械注准20222141072	1312020	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同轴针	粤械注准20222141072	1311810	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同轴针	粤械注准20222141072	1311816	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同轴针	粤械注准20222141072	1311825	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同轴针	粤械注准20222141072	1311820	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同轴针	粤械注准20222141072	1311410	350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同轴针	粤械注准20222141072	1311416	350.0000