C肽检测试剂（化学发光免疫分析法）-豫械注准20252400183-器械数据

产品名称：

C肽检测试剂（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

中秀科技股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400183

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

结构及组成：

R1试剂(包被有鼠抗C-P单克隆抗体的磁微粒混悬液)，R2试剂(含有鼠抗C-P单克隆抗体的吖啶酯标记物)，校准品(S1～S3)(含有C-P重组抗原的溶液)，质控品(水平1、水平2)(含有C-P重组抗原的溶液)。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清、血浆和尿液中C肽的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市丁栾工业区

型号规格：

包装规格A：含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格B：含校准品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格C：含质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格D：不含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下储存，有效期18个月

管理类别：

Ⅱ

备注：