窥肛器-粤深械备20240271号-器械数据

产品名称：

窥肛器

注册人名称：

深圳市医思美科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240271号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房502

批准(备案)日期：

2025-06-10

有效期至：

结构及组成：

由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚乙烯(PE)制成。非无菌提供。使用前由医疗机构按说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。

适用范围：

用于肛门部位组织检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年4月28日：生产地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401；广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101、401、501，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A（委托深圳库珀医疗股份有限公司生产）”；增加受托方企业“深圳库珀医疗股份有限公司，统一社会信用代码：91440300757636350U”；；2025年6月10日：生产地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401；广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101、401、501，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A（委托深圳库珀医疗股份有限公司生产）”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101、401、501，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A（委托深圳库珀医疗股份有限公司生产）”；

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101、401、501，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A（委托深圳库珀医疗股份有限公司生产）

型号规格：

YSM-A-11CR、YSM-A-11OP、YSM-B-15CR、YSM-B-15OP、YSM-B-25CR、YSM-B-25OP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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