降钙素原（PCT）测定试剂盒（散射免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20182401153

注册人住所：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

批准(备案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

本试剂盒是由缓冲液、抗血清、质控品、稀释液、定标卡组成，其中缓冲液包括：磷酸盐缓冲液、NaCl、Proclin300；抗血清包括：磷酸盐缓冲液、鼠抗人PCT抗体偶联的乳胶颗粒、Proclin300；质控品（可选购）包括：降钙素原抗原、磷酸盐缓冲液、BSA、Proclin300；稀释液（可选购）包括：磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血清、血浆中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

型号规格：

规格1：50测试/盒、规格2：100测试/盒、规格3：100测试/盒、规格4：150测试/盒、规格5：200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃避光保存，可稳定12个月；开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。质控品不可反复冻融。试剂盒应2℃～8℃冷链运输。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	降钙素原（PCT）测定试剂盒（散射免疫比浊法）	粤械注准20182401153	规格5：200测试\|盒	4500.0000
江西省+动态第40批	降钙素原（PCT）测定试剂盒（散射免疫比浊法）	粤械注准20182401153	规格4：150测试\|盒	4500.0000
江西省+动态第40批	降钙素原（PCT）测定试剂盒（散射免疫比浊法）	粤械注准20182401153	规格3：100测试\|盒	4500.0000
江西省+动态第40批	降钙素原（PCT）测定试剂盒（散射免疫比浊法）	粤械注准20182401153	规格2：100测试\|盒	4500.0000
江西省+动态第40批	降钙素原（PCT）测定试剂盒（散射免疫比浊法）	粤械注准20182401153	规格1：50测试\|盒	4500.0000