鼻窦手术动力装置

国产失效注册

产品名称：

鼻窦手术动力装置

注册人名称：

杭州南宇医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2220230号

注册人住所：

桐庐县江南镇徐青线1号

批准(备案)日期：

2012-05-22

有效期至：

2016-05-22

结构及组成：

产品由吸引刀具、手机、电器控制器、脚踏开关组成。与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。刨削器表面的粗糙度:与人体接触部位Ra≤0.4μm,其余部位Ra≤1.6μm;刨削器应有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149中5.4b级的规定;产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。

适用范围：

产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。

产品标准编号：

YZB/浙3142-2012 《鼻窦手术动力装置》

型号规格：

NYBX-1