VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Controls

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3401842号(变更批件)

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2013-05-03

有效期至：

2017-05-02

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更内容:同意将产品有效期由22周变更为52周。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/UK 1663-2013

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

3套/盒