数字口内影像板扫描处理系统-粤械注准20202061012-器械数据

产品名称：

数字口内影像板扫描处理系统

注册人名称：

深圳市深图医学影像设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202061012

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

产品由口内影像板扫描处理器（SONTU2000-D1BS，SONTU2000-D2SL）、电源适配器（GSM60B24-P1J）、口内影像板片盒（SONTU2000-IPB）、口内影像板扫描处理系统软件（发布版本号V1.0）组成。

适用范围：

该产品用于扫描口内影像板的潜影信息形成口内牙科数字化X射线图像，并对图像进行浏览、处理和查阅。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-17: 1、结构及组成由“产品由口内影像板扫描处理器（SONTU2000-D1BS，SONTU2000-D2SL）、电源适配器（GSM60B24-P1J）、口内影像板片盒（SONTU2000-IPB）、加密狗（USB接口）、口内影像板扫描处理系统软件（发布版本号V1.0）组成。”变更为“产品由口内影像板扫描处理器（SONTU2000-D1BS，SONTU2000-D2SL）、电源适配器（GSM60B24-P1J）、口内影像板片盒（SONTU2000-IPB）、口内影像板扫描处理系统软件（发布版本号V1.0）组成。”；\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202

型号规格：

SONTU2000-Kirin-A, SONTU2000-Kirin-B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202061012”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-18图像显示、处理、传输及打印设备。