可收费多糖冲洗液/VSD类
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二氧化碳测定试剂盒（酶法）Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)
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第二类
产品名称：
二氧化碳测定试剂盒（酶法）Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)
注册人名称：
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
国械注进20162404055
注册人住所：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
批准(备案)日期：
2021-03-15
有效期至：
2026-03-14
结构及组成：
磷酸烯醇丙酮酸钾、氯化镁、草氨酸钠、3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、缓冲液和稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清或肝素血浆中总二氧化碳的浓度。
代理公司：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
变更情况：
2018-07-18 注册人申请说明书的文字性变更，具体内容见附件。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品说明书相应内容。 2018-12-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
生产地址：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
型号规格：
产品编号：DF137。 包装规格：360测试（4×90测试/试剂盒）。
产品储存条件及有效期：
2～8°C保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 二氧化碳测定试剂盒（酶法） | 国械注进20162404055 | 360测试（4×90测试/试剂盒） | 1395.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 二氧化碳测定试剂盒（酶法） | 国械注进20162404055 | 360测试(4×90测试|试剂盒) | 177.1900 |