二氧化碳测定试剂盒（酶法）Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20162404055

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

磷酸烯醇丙酮酸钾、氯化镁、草氨酸钠、3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、缓冲液和稳定剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或肝素血浆中总二氧化碳的浓度。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-07-18 注册人申请说明书的文字性变更，具体内容见附件。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品说明书相应内容。 2018-12-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格：

产品编号：DF137。包装规格：360测试（4×90测试/试剂盒）。

产品储存条件及有效期：

2～8°C保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	国械注进20162404055	360测试（4×90测试/试剂盒）	1395.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	国械注进20162404055	360测试(4×90测试\|试剂盒)	177.1900