人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253400790-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253400790

注册人住所：

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

试剂条、塑料板、干燥剂、缓冲液、一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于定性检测人静脉全血、血清或者血浆样本中人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号

型号规格：

板型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于2℃～30℃，避光干燥处，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：