雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
国产
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第三类
产品名称：
肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193400438
注册人住所：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
批准(备案)日期：
2019-06-28
有效期至：
2024-06-27
结构及组成：
CA242试剂1，CA242试剂2，CA242校准品1，CA242校准品2。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂用于定量测定人血清中的肿瘤相关抗原CA242。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2020-07-27 产品名称由“肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”变更为“肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（磁微粒化学发光法）”、适用机型由“Caris200仪器”变更为“Caris200仪器、Wan200+仪器”、产品说明书和技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人根据变更批件及附件内容自行修改产品说明书、标签和技术要求中的相关内容。 2020-12-02 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2019-11-18 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。
生产地址：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼
型号规格：
100人份盒，100人份盒（含校准品），200人份盒，200人份盒（含校准品）。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400438 | 200人份|盒（含校准品） | 6000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400438 | 200人份|盒 | 7020.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400438 | 100人份|盒（含校准品） | 3000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400438 | 100人份|盒 | 2972.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400438 | 2×100人份/盒 | 8600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400438 | 2×100人份/盒（含校准品） | 8900 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400438 | 50人份/盒（含校准品） | 2450 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400438 | 50人份/盒 | 2150 |
