SPECT-国食药监械(进)字2012第3333886号-器械数据

产品名称：

SPECT

注册人名称：

Siemens Medical Solution USA, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3333886号

注册人住所：

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, 美国/2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

批准(备案)日期：

2012-11-08

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

单光子发射计算机断层扫描系统由扫描架、患者检查床、探测器(双探头)、电气柜、准直器、准直器更换车和计算机系统组成。

适用范围：

供经过适当培训的医护专业人员用于协助损伤、肿瘤、疾病和器官功能的检测、定位、诊断、疾病分期和再分期,从而进行疾病和病症的评估,但不限于,心血管病、神经障碍和癌症。系统产生的图像也可在制定放射治疗计划和介入性放射手术中为医师提供帮助。SPECT是利用平面成像、全身成像、同位素能量达588keV的断层摄影成像技术检测和反映体内或器官内放射性核素的分布。syngo MI Applications软件是一款显示和分析程序包,用于协助临床医师对SPECT图像的病理进行评估和量化。

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4917-2012《单光子发射计算机断层扫描系统》

生产地址：

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

型号规格：

Symbia E