雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20202400100
注册人住所：
成都市高新区百川路16号
批准(备案)日期：
2020-07-08
有效期至：
2025-07-07
结构及组成：
试剂1\\n（R1） 25测试：2.5 mL；50测试：3.5 mL；100测试：6.0 mL；200测试：11.0 mL\\n鼠抗甲状腺球蛋白单克隆抗体 （1～10）μg\\/mL\\n磁微粒 （0.1～1）mg\\/mL\\n试剂2\\n（R2） 25测试：4.0 mL；50测试：6.0 mL；100测试：11.0 mL；200测试：21.0 mL\\n吖啶酯标记的鼠抗甲状腺球蛋白单克隆抗体（0.05～0.5）μg\\/mL\\n试剂3\\n（R3） 25测试：2.5 mL；50测试：3.5 mL；100测试：6.0 mL；200测试：11.0 mL\\n磷酸盐缓冲液 20 mmol\\/L\\n校准1\\n（Cal 1） 0.5 mL\\/瓶\\nTg抗原\\n校准2\\n（Cal 2） 0.5 mL\\/瓶\\nTg抗原\\n水平1\\n（QC 1） 1.0 mL\\/瓶；2.0 mL\\/瓶\\nTg抗原\\n水平2\\n（QC 2） 1.0 mL\\/瓶；2.0 mL\\/瓶\\nTg抗原\\n校准品标示值存储于试剂射频卡（RFID标签）或校准品二维码。\\n质控品标示值见说明书附页。\\n溯源性：该检测系统溯源至国际标准品IRMM BCR-457。\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n清洗缓冲液\\n全自动免疫检验系统用底物液\\n样本稀释液\\n甲状腺功能质控品\\n肿瘤标志物多项质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。
适用范围：
本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中甲状腺球蛋白的浓度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
成都市高新区百川路16号
型号规格：
25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒、200测试\\/盒、2×25测试\\/盒、2×50测试\\/盒、2×100测试\\/盒、2×200测试\\/盒。\\n质控品：\\n水平1 1.0 mL×1、水平1 1.0 mL×2、水平1 2.0 mL×2、\\n水平2 1.0 mL×1、水平2 1.0 mL×2、水平2 2.0 mL×2。
产品储存条件及有效期：
本品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品、质控品开封后于2℃～8℃密闭避光可保存35天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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