医用退热凝胶-黔遵械备20220022号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

贵州康义药械有限公司

注册(备案)号：

黔遵械备20220022号

注册人住所：

贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

结构及组成：

由降温物质(降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成)和各种形式的外套及固定器貝(固定器由pet容器或玻璃容器组成)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局剖降温、仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“通常由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固足器貝（固定器由塑料容器或玻璃容器组成）组成。”变更为“由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由塑料容器或玻璃容器组成）组成。”变更时间2022年05月17日；产品描述由“由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由塑料容器或玻璃容器组成）组成。”变更为“由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由塑料容器或玻璃容器组成）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更时间2022年05月17日变更备案编号由黔/贵遵械备20220022变更为黔遵械备20220022。变更产品描述由由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由塑料容器或玻璃容器组成）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。变更为由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由pet容器或玻璃容器组成）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。。

生产地址：

贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组

型号规格：

型号：滳涂型、涂抺型、喷雾型、通用型、额部型、腋下型、涂滚型。规格：10、15、20、25、30、50、70、80、100、120、200、250、300、350、400(单位：克、ml/支、瓶)。包装规格：1、3、5、10(单位：瓶、支/盒)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

(变更)