一次性使用无菌引流导管及附件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌引流导管及附件

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

湘械注准20242140480

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

一次性使用无菌引流导管及附件由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、引流连接管、注射器(带针)、导丝导入器、塑柄手术刀、医用缝合针线、纱布、固定夹、固定帖、消毒刷(不含消毒剂)、中单、孔巾构成；其中引流导管由接头、管体、亲水涂层组成，导引钢丝由芯丝和绕丝组成，导引针由针座和针管组成，扩张管由管体和接头组成，引流连接管由连接阀、流量调节器、管体和喇叭口组成，消毒刷(不含消毒剂)由海绵和手柄组成。引流导管由聚氨酯(PU)、聚丙烯(PP)、聚乙烯吡咯烷酮制成；导引钢丝由不锈钢制成；导引针由聚碳酸酯(PC)、不锈钢制成；扩张管由聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)制成；引流连接管由聚碳酸酯(PC)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，消毒刷(不含消毒剂)由聚丙烯(PP)和海绵制成；固定夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和硅胶制成；导丝导入器由聚碳酸酯(PC)和聚丙烯(PP)制成。注射器(带针)、塑柄手术刀、医用缝合针线、纱布、固定帖、中单、孔巾为外购有证产品。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。

适用范围：

用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入肾盂或脓肿进行引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-08-14变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 ”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌引流导管及附件	湘械注准20242140480		1500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌引流导管及附件	湘械注准20242140480		1500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌引流导管及附件	湘械注准20242140480		1500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌引流导管及附件	湘械注准20242140480		1500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌引流导管及附件	湘械注准20242140480		1500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌引流导管及附件	湘械注准20242140480		1500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌引流导管及附件	湘械注准20242140480		1500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用无菌引流导管及附件	湘械注准20242140480		1500.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌引流导管及附件	湘械注准20242140480	8F 15cm	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌引流导管及附件	湘械注准20242140480	5F 15cm	1500.0000