总胆固醇测定试剂盒(液体单试剂)(氧化酶法)-沪械注准20192400051-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(液体单试剂)(氧化酶法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192400051

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2019-02-25

有效期至：

2024-02-24

结构及组成：

测定试剂：Good’s缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、苯酚；\\n校准品：胆固醇。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

规格1： R 2×40mL ，\\tSTD 1×2mL；\\n规格2： R 2×40mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格3： R 2×50mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格4： R 2×60mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格5： R 2×80mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格6： R 2×100mL ，STD 1×3mL；\\n规格7： R 2×200mL ，STD 2×3mL；\\n规格8： R 3×40mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格9： R 3×50mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格10：R 3×60mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格11：R 3×70mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格12：R 3×80mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格13：R 3×100mL，\\tSTD 1×3mL；\\n规格14：R 4×25mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格15：R 4×40mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格16：R 4×50mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格17：R 4×60mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格18：R 4×80mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格19：R 5×30mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格20：R 5×40mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格21：R 5×50mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格22：R 5×60mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格23：R 6×30mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格24：R 6×40mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格25：R 6×50mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格26：R 8×30mL ，\\tSTD 1×3mL；\\n规格27：R 8×40mL ，\\tSTD 2×3mL；\\n规格28：R 10×30mL，\\tSTD 2×3mL；\\n规格29：R 10×40mL，\\tSTD 2×3mL；\\n规格30：R 10×50mL，\\tSTD 2×3mL。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：